Dewis ac anfon cynnyrch meddyginiaethol i gydymffurfio â gofynion Ymarfer Dosbarthu Da

Mae’r safon hon yn ymwneud â dewis ac anfon cynnyrch meddyginiaethol i gydymffurfio â gofynion Ymarfer Dosbarthu Da (GDP). Mae’n cynnwys nodi’r cynnyrch meddyginiaethol, a rheoli unrhyw broblemau neu gyfarwyddiadau arbennig sy’n effeithio ar ddosbarthu.

Dylai gweithredwyr fod yn gyfarwydd â’r gofynion sefydliadol ar gyfer gweithio gyda chynnyrch meddyginiaethol a’r ffordd y mae deddfwriaeth yn ymwneud ag Ymarfer Dosbarthu Da (GDP) yn berthnasol i ddyletswyddau bob dydd a rolau gwaith.

Mae’r safon hon yn berthnasol i bob gweithredwr, personél ar lefel goruchwylio neu reoli sy’n ymdrin â chynnyrch meddyginiaethol ac Ymarfer Dosbarthu Da (GDP). Gallai’r gweithredwyr, er enghraifft, fod yn gweithio gyda chynnyrch meddyginiaethol ym maes warws a storio, trafnidiaeth, neu fewnforio ac allforio ymlaen.

1. cadarnhau tasgau, blaenoriaethau a chyfrifoldebau ar gyfer dewis ac anfon cynnyrch meddyginiaethol gyda’r cydweithwyr perthnasol
2. cydymffurfio â gweithdrefnau iechyd a diogelwch yn ymwneud â Chyfarpar Diogelu Personol (PPE), symud, trin a derbyn, yn unol â gofynion Ymarfer Dosbarthu Da (GDP) 
3. cadarnhau bod yr ardal sydd yn cael ei defnyddio i ddewis ac anfon cynnyrch meddyginiaethol yn addas i gael ei defnyddio, yn cydymffurfio ag Ymarfer Dosbarthu Da (GDP), ac nad yw’n cynnwys unrhyw rwystrau na pheryglon
4. cael y wybodaeth neu’r ardystiad perthnasol yn ymwneud â chydosod archebion ar gyfer eu hanfon, yn cynnwys gwybodaeth am sypiau a bywyd y cynnyrch yn unol ag Ymarfer Dosbarthu Da (GDP)
5. nodi materion iechyd, diogelwch ac amgylcheddol sy’n berthnasol i gydosod ac anfon archebion ar gyfer cynnyrch meddyginiaethol
6. nodi gofynion llwytho a chludo sy’n berthnasol i gydosod ac anfon archebion ar gyfer cynnyrch meddyginiaethol
7. nodi gofynion i gynnal cyflwr y cynnyrch meddyginiaethol tra bod archebion yn cael eu cydosod yn barod ar gyfer eu cludo
8. dewis a chydosod archebion y cynnyrch meddyginiaethol yn unol â gweithdrefnau sefydliadol ac Ymarfer Dosbarthu Da (GDP)
9. nodi ac ymateb i broblemau wrth ddethol, lapio, pacio ac anfon nwyddau 
10. cofnodi’r gwaith sydd yn cael ei wneud, yn cynnwys gwybodaeth am ailarchebu, adleoli, cylchdroi neu ailgyflenwi cynnyrch meddyginiaethol yn unol â gweithdrefnau sefydliadol ac Ymarfer Dosbarthu Da (GDP),
11. paratoi archebion ar gyfer eu hanfon yn cynnwys pacio, lapio neu ailbecynnu er mwyn eu diogelu wrth eu cludo
12. cydymffurfio â gweithdrefnau’r sefydliad a’r gofynion cyfreithiol, diogelwch a gweithredu perthnasol yn ymwneud â chydosod cynnyrch meddyginiaethol ar gyfer eu hanfon

1. y tasgau, y blaenoriaethau a’r cyfrifoldebau ar gyfer dethol ac anfon cynnyrch meddyginiaethol 
2. y gofynion ar gyfer Cyfarpar Diogelu Personol (PPE), safonau ymddangos a dulliau ar gyfer cynnal eich cyfarpar a’r ardal waith
3. y gweithdrefnau sefydliadol, canllawiau’r cynhyrchwyr a’r gofynion cyfreithiol perthnasol ar gyfer storio cynnyrch meddyginiaethol yn ddiogel
4. y gofynion iechyd, diogelwch, diogeledd a deddfwriaethol perthnasol yn ymwneud â phacio, cynnal ac anfon cynnyrch meddyginiaethol
5. y math o gynnyrch meddyginiaethol yn yr archeb sydd yn cael eu cydosod ar gyfer eu hanfon
6. y wybodaeth sydd ei hangen i nodi manylebau cynnyrch a gofynion yr archeb, yn cynnwys sypiau a chylch bywyd cynnyrch
7. sut i wirio cynnyrch meddyginiaethol er mwyn nodi unrhyw broblemau iechyd, diogelwch ac amgylcheddol wrth eu cydosod ar gyfer eu hanfon
8. sut i ddilyn amserlenni sefydliadol yn ymwneud ag anfon cynnyrch meddyginiaethol, yn unol ag Ymarfer Dosbarthu Da (GDP) a gofynion cwsmeriaid
9. y systemau rheoli stoc a ddefnyddir gan eich sefydliad ac ystyr cylchdroi stoc
10. y cyfyngiadau yn ymwneud ag anfon cynnyrch meddyginiaethol, yn cynnwys gofynion llwytho a chludo
11. y mathau o gyfarpar, cyfleusterau a dulliau trin ar gyfer cydosod ac anfon cynnyrch meddyginiaethol
12. y mathau o broblemau wrth gydosod archebion sydd yn gallu codi
13. sut i ymateb i broblemau yn cydosod archebion
14. rolau a chyfrifoldebau cydweithwyr yn dewis ac anfon cynnyrch meddyginiaethol yn unol ag Ymarfer Dosbarthu Da (GDP)
15. y gofynion sefydliadol, deddfwriaethol ac Ymarfer Dosbarthu Da (GDP) perthnasol ar gyfer gwaith cofnodi

Cyfarpar Diogelu Personol (PPE):

dillad a chyfarpar diogelu personol, dillad gwaith brand

Ymarfer Dosbarthu Da (GDP):

y rhan o sicrhau ansawdd sydd yn sicrhau bod ansawdd cynnyrch meddyginiaethol yn cael ei gynnal trwy bob cam o’r gadwyn gyflenwi. Mae hyn yn cyfeirio at gaffael, cadw, storio neu ddosbarthu cynnyrch meddyginiaethol i fanwerthwyr, fferyllwyr, cyfanwerthwyr neu’r person sydd wedi ei awdurdodi i gyflenwi cynnyrch meddyginiaethol, sydd yn gorfod meddu ar yr awdurdodiad perthnasol a gyhoeddir gan yr Ysgrifennydd Gwladol. Mae dosbarthu cynnyrch meddyginiaethol yn cynnwys y rhai ar gyfer defnydd dynol a milfeddygol ac mae’n rhaid iddynt gydymffurfio â’r rheolau a’r canllawiau ar Ymarfer Dosbarthu Da (GDP).

Cynnyrch meddyginiaethol:

sylwedd neu gyfuniad o sylweddau a weinyddir i fodau dynol neu anifeiliaid trwy chwistrelliad, taenu, bwyta, mewnanadlu, ac yn y blaen, gyda’r diben o drin neu atal clefydau.

Systemau rheoli stoc:

â llaw, ar gyfrifiadur, systemau rheoli warws, cyfarpar cofnodi a sganio cludadwy

Problemau’n cydosod archebion:

nodi stoc, meintiau stoc, stoc wedi ei niweidio, deunyddiau pecynnu, dogfennau

Cydweithwyr:

goruchwyliwr, rheolwr llinell, cydweithiwr

Gofynion cyfreithiol, diogelwch a gweithredu:

rheoliadau diogelwch, codau ymarfer, cyfyngiadau llwyth, rheoliadau amser gwaith, rheoliadau trafnidiaeth