Rhyddhau'n derfynol gynnyrch therapi gwrth-ganser parenteraidd cyfansawdd at ddefnydd clinigol

Mae'r safon hon yn ymwneud â rhyddhau cynnyrch therapi gwrth-ganser perthnasol at ddefnydd clinigol. Mae'n galw am gydymffurfio â'r ddeddfwriaeth berthnasol. Bydd eich ymarfer yn cydweddu â'ch rôl ac yn cael ei gyflawni o dan y fframweithiau rheoliadol a moesegol perthnasol. Byddwch bob amser yn gweithio oddi mewn i'r Gweithdrefnau Gweithredu Safonol .

Bydd angen i ddefnyddwyr y safon hon sicrhau bod eu hymarfer yn adlewyrchu'r wybodaeth a'r polisïau diweddaraf.

---

1. gweithio oddi mewn i'r fframwaith deddfwriaethol a'r canllawiau yn eich gweithle, gan gynnwys Gweithdrefnau Gweithredu Safonol
2. gwirio bod y cynnyrch a weithgynhyrchwyd yn bodloni'r fanyleb ddiffiniedig
3. cymryd camau gweithredu adferol os na fodlonir y fanyleb ddiffiniedig
4. sicrhau bod y cyfarpar a'r cyfleusterau'n bodloni'r safonau gofynnol yn ystod gweithgynhyrchu, a chymryd camau gweithredu adferol os bydd angen
5. sicrhau bod y deunyddiau crai a'r cynnyrch gorffenedig wedi cael eu storio'n gywir ac o fewn eu hoes silff ddilys
6. glynu at y Gweithdrefnau Gweithredu Safonol perthnasol ac asesu pwysigrwydd gwyriadau, gan gymryd camau gweithredu adferol os bydd angen
7. asesu pwysigrwydd newidiadau i'r cynhyrchu a gynlluniwyd
8. sicrhau bod y cynnyrch yn bodloni gofynion yr archeb wreiddiol neu'r presgripsiwn gwreiddiol
9. sicrhau bod y label sydd ar y cynnyrch yn gywir
10. cymeradwyo rhyddhau'r cynnyrch
11. cwblhau'r cofnodion perthnasol yn unol â'r Gweithdrefnau Gweithredu Safonol
12. ceisio eglurhad neu gyngor gan berson priodol os bydd angen

---

1. egwyddorion Ymarfer Gweithgynhyrchu Da Cyfredol, Ymarfer Gweinyddu Da a Gweithdrefnau Gweithredu Safonol a'u cymhwysiad
2. gofynion lleol a chenedlaethol a gymeradwywyd ar gyfer rhyddhau cynnyrch therapi gwrth-ganser at ddefnydd clinigol, gan gynnwys mecanweithiau cofnodi ac adrodd ar gyfer cynnyrch nad ydynt yn cydymffurfio
3. goblygiadau peidio â chadw at y ddeddfwriaeth a'r canllawiau
4. canllawiau amddiffyniad diogelwch a sut mae eu cymhwyso
5. manyleb cynnyrch cymeradwy
6. gofynion storio deunyddiau crai a chynnyrch gorffenedig
7. y gwahanol gyfrifoldebau sy'n gysylltiedig â rhyddhau proffesiynol a thechnegol
8. eich lefel bersonol o gyfrifoldeb ac atebolrwydd

---

---

---

---

---

---

---

---

---

Mae'r safon hon yn cysylltu â'r dimensiwn canlynol oddi mewn i Fframwaith Gwybodaeth a Sgiliau y GIG (Hydref 2004):

Dimensiwn: HWB10
Cynnyrch i fodloni anghenion iechyd a llesiant

---

---

2016

---

Ar hyn o bryd

---

Gwreiddiol

---

Sgiliau er Iechyd

---

SFHPHARM55

---

Gweithwyr iechyd proffesiynol, Gweithwyr Proffesiynol Cysylltiedig â Iechyd

---

---

Fferylliaeth; cemotherapi; therapi gwrth-ganser; cyfansawdd, parenteraidd; cynnyrch, clinigol; rhyddhau; Gweithdrefnau Gweithredu Safonol; Ymarfer Gweithgynhyrchu Da; Ymarfer Gweinyddu Da; presgripsiwn

---